国家药监局公告:特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊,即日停产停用

产品时间:2022-03-26 00:02

简要描述:

国家药监局回应,根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实行条例》第四十条规定,经的组织再行评价指出:特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊不存在心脏毒性不良反应,用于风险小于受益,要求自即日起暂停特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊在我国的生产、销售和用于,撤消涉及药品批准后证明文件。已上市销售的特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊由生产企业负责管理解任,解任工作订于2018年12月31日前已完成,解任产品由企业所在地药品监督管理部门监督封存。...

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本文摘要:国家药监局回应,根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实行条例》第四十条规定,经的组织再行评价指出:特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊不存在心脏毒性不良反应,用于风险小于受益,要求自即日起暂停特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊在我国的生产、销售和用于,撤消涉及药品批准后证明文件。已上市销售的特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊由生产企业负责管理解任,解任工作订于2018年12月31日前已完成,解任产品由企业所在地药品监督管理部门监督封存。

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国家药监局回应,根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实行条例》第四十条规定,经的组织再行评价指出:特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊不存在心脏毒性不良反应,用于风险小于受益,要求自即日起暂停特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊在我国的生产、销售和用于,撤消涉及药品批准后证明文件。已上市销售的特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊由生产企业负责管理解任,解任工作订于2018年12月31日前已完成,解任产品由企业所在地药品监督管理部门监督封存。根据国家药监局发布的资料,这两个产品牵涉到两家药企,分别是丽珠集团丽珠制药厂和石药集团(16.18,0.34,2.15%)欧意药业有限公司。

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