FDA受理灵北和大冢精分药物Rexulti申请

产品时间:2022-01-08 00:02

简要描述:

一项预先定义的中期分析数据表明,与安慰剂化疗组比起,Rexulti化疗组(1mg/天-4mg/天)从启动随机化疗至病情发作的时间间隔具备统计学意义的明显缩短(p0.0001,最后分析)。该研究因Rexulti具备明显的保持疗效而提早中止。 在随机保持阶段,不良反应事件与短期精神分裂症临床研究完全一致。据估计,在美国约有240万精神分裂症成人患者,约75%的患者在某些情况下不会经历病情的发作及好转。...

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本文摘要:一项预先定义的中期分析数据表明,与安慰剂化疗组比起,Rexulti化疗组(1mg/天-4mg/天)从启动随机化疗至病情发作的时间间隔具备统计学意义的明显缩短(p0.0001,最后分析)。该研究因Rexulti具备明显的保持疗效而提早中止。 在随机保持阶段,不良反应事件与短期精神分裂症临床研究完全一致。据估计,在美国约有240万精神分裂症成人患者,约75%的患者在某些情况下不会经历病情的发作及好转。

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一项预先定义的中期分析数据表明,与安慰剂化疗组比起,Rexulti化疗组(1mg/天-4mg/天)从启动随机化疗至病情发作的时间间隔具备统计学意义的明显缩短(p0.0001,最后分析)。该研究因Rexulti具备明显的保持疗效而提早中止。

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在随机保持阶段,不良反应事件与短期精神分裂症临床研究完全一致。据估计,在美国约有240万精神分裂症成人患者,约75%的患者在某些情况下不会经历病情的发作及好转。目前,Rexulti化疗重度抑郁症(MDD)和精神分裂症的清楚起到机制尚不明了,该药的疗效有可能是通过5-HT1A受体和多巴胺D2受体的部分激动剂活性、血清素5-HT2A受体的拮抗剂活性牵头细胞内。

此外,Rexulti除了对这些受体展现出出高亲和力(次拉摩尔,subnanomolar),针对去甲α1B/2C受体也展现出出高亲和力。


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