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1. 医疗器械CE认证(MDD认证)概述：
6) Class III and Class III with medicine 3类及3类带药物
2. 医疗器械CE认证(MDD认证)适用规模：
5) 签发证书/重审核/等候NC不符项关项
2) Class I sterile 1类灭菌
3) Class I measurement function 1类丈量
医疗设备分有差别的种别品级凭据医疗设备指令指导性文件（MEDDEV 2.4)而且每个指令有一个规则（Rule）凭据差别的要求共分为6个品级招供证机构评估：
2) 签署条约
3. 医疗器械CE认证(MDD认证)分类：
包罗了医疗设备以及它的配件任何仪器、器具、设备、质料及其它物品无论是单独使用还是组合使用如需要包罗软件等；只要设备其是针对人体具备以下一些目的的前提下：
l 受孕控制,
5) Class IIb 2b类
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l 观察更换或修改剖解或生理历程的,
l 诊断、监测、治疗、缓解或赔偿受伤或残疾,
l 诊断、预防、监测、治疗或缓解疾病,
4. 医疗器械CE认证(MDD认证)流程：
1) Class I other 1类其他
4) Class IIa 2a类
1) 收到申请表
《医疗器械指令》（MedicalDevice Devices 92/42/EEC）,1995年1月1日生效1998年6月13日强制实施。所有医疗器械制造商或其授权的代表应确保将要进入欧洲经济区（EEA）的医疗器械必须满足该指令要求。
3) 计划审厂
4) 实施审厂
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